小細胞肺癌免疫治療用藥指南:斯魯利單抗安全與實用全解
- 2025-08-10 11:34:00200次閱讀
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小細胞肺癌免疫治療用藥指南:斯魯利單抗安全與實用全解
?? 01 斯魯利單抗簡介與藥理機制
說起來,斯魯利單抗這種藥已經漸漸被越來越多的醫生用于免疫治療領域。它屬于PD-1抑制劑類藥物,通過調節人體免疫系統發揮作用,用于多類惡性腫瘤的治療。簡單來說,斯魯利單抗能“解除”腫瘤細胞對免疫系統的抑制,讓人體自身免疫細胞能更好地識別和清除腫瘤細胞,從而達到治療目的(Wang et al., 2023)。
藥物本身為注射劑型,通常由專業醫療人員靜脈注射給藥,配合化療等其他治療方案使用。具體選擇何種聯合方案和劑量,需由醫生根據病情和既往用藥反應綜合判斷。說明書中明確了推薦劑量和用藥頻率,大家要嚴格按照具體醫囑執行,切不可隨意增減或中斷。
?? 02 劑型、規格與用法用量——務必遵循醫生醫囑
目前,斯魯利單抗一般以注射液劑型供應市場,每瓶常見規格為100 mg或200 mg。實際注射劑量常見為300 mg,每21天一次,由醫療團隊通過靜脈滴注完成。和口服藥不同,這種藥物絕不能自行注射,必須在醫療機構由專業護士或醫生完成注射和觀察。
正確做法:
1. 到醫療機構,由專業人士統一用藥。
2. 按照規定周期(通常每3周一次)定期復診和注射。
3. 切忌在家中自行配制或注射,不要自行變更用藥間隔和劑量。
?? 部分患者在初次使用時可能會擔心劑量過大或間隔過短。其實,劑量與用藥間隔都是根據大量臨床數據制定,按醫囑執行不會有問題。如有疑慮要主動與醫生溝通,不要盲目推遲或提前用藥。
? 03 注射時間與配伍細節
斯魯利單抗的靜脈滴注過程通常需要30分鐘或更長,由于配伍溶液多伴隨氯化鈉注射液(如0.9%氯化鈉),在滴注期間不建議進食高蛋白或高油脂餐。用藥當天保持飲食清淡即可。配伍時嚴禁將斯魯利單抗與葡萄糖注射液混合,也不要與其他藥物共用一根輸液管路。
正確做法:按醫院護士指導配伍,接受靜脈滴注過程配合全程觀察。如有頭暈、胸悶、皮疹等不適請立即告知醫護人員。
?? 04 藥物相互作用與配伍禁忌
在實際用藥中,斯魯利單抗與部分常見藥物存在相互作用風險。比如,同時接受免疫調節劑、抗腫瘤化療藥物時,有疊加毒性反應的可能性。還需要避開能明顯抑制或激活免疫系統的藥物,例如糖皮質激素(大量長期)、某些免疫抑制劑等,除非為控制嚴重不良反應必須使用。
遇到多藥聯用的情況:
- 一定要提前把所有正在服用的藥物、保健品、草藥等告訴主管醫生。
- 不要自行疊加其他助免疫藥物或化療藥品。
- 新出現用藥需求必須由腫瘤專科醫生統一調整方案。
真實用藥案例:一位70歲女性患者已完成4次化療聯合免疫后,維持階段按規定量(300mg/次)繼續靜脈注射斯魯利單抗,配以氯化鈉注射液,聯合其他藥物使用均經醫生嚴格調整,未發生明顯相互作用問題。
說明書還提示,部分疫苗與免疫相關藥物有潛在干擾,不建議接種活疫苗。如果確需接種,必須由專業醫生確定接種時機和種類,以防影響藥效。
???♂? 05 用藥禁忌及特殊人群注意事項
藥品禁忌癥是最重要的安全紅線。斯魯利單抗使用時,這些人群需格外注意或禁止用藥:
- 對本品活性成分或其他組成成分過敏者禁用。
- 妊娠及哺乳期婦女:因藥品對胎兒及嬰兒存在潛在風險,建議全面權衡用藥風險后謹慎決策,對投入藥物期間的避孕也有明確要求。
老年人用藥:
斯魯利單抗大多病例不需要因單純高齡調整劑量,但實際用藥中,65歲以上患者如有多種慢病、身體較弱,建議醫生加強監測、必要時個體化調整用藥計劃。
肝腎功能不全人群:
輕中度肝腎功能障礙時,多數情況下可以按照常規劑量用藥,但重度肝腎功能損害患者能否用藥需醫生嚴格評估。不建議自行增加給藥頻率。
??? 06 常見不良反應及處理方法
斯魯利單抗用藥過程中,有一部分人會出現不同程度的不良反應。臨床經常觀察到的有:
- 皮疹、瘙癢
- 皮膚或眼睛黃染
- 發熱、疲勞
- 消化不良、食欲減退
- 血常規變化(如白細胞減少等)
- 輕中度肝功能、腎功能異常
正確做法:
1. 出現輕微皮膚反應、疲勞等癥狀,無需過度擔心,但建議及時向醫生匯報。
2. 若出現高熱、嚴重皮疹、口腔潰瘍等癥狀,應盡快回醫院復查,醫生會權衡癥狀輕重適當暫緩、減量或停藥。
3. 一旦有呼吸急促、心跳過速、明顯意識障礙等嚴重不適,須立即就醫,避免自行拖延。
數據提示:注冊臨床數據顯示,10%-30%的受試者經歷了輕中度不良反應,極少數有重癥免疫相關反應(Wang et al., 2023)。絕大多數情況下,通過規范監測和調整用藥都能有效控制不良反應。
?? 07 儲存方法與有效期管理
斯魯利單抗注射液屬于蛋白類生物制劑,對儲存環境要求較高:
- 建議儲存在2-8°C的冷藏條件下,避免冷凍。不開封時直接置于原包裝。
- 開封后要在規定時間內用完,通常溶解后須4小時內用完,不可再度冷藏或冷凍保存。
- 切勿將藥品置于常溫、陽光直射和潮濕處。
正確做法:如果家中需暫時保存藥品,務必放在家用冰箱冷藏層,并貼明名稱和批次。不建議自行保存分裝好的注射液,必須按醫院流程領取和使用。
超出有效期的藥品甚至近效期制劑,堅決禁止繼續使用,剩余藥品或空瓶及時交由醫院回收,不要隨意丟棄。
?? 08 漏服和過量處理
雖說斯魯利單抗大多為院內周期用藥,偶然因故未能按時注射,需盡快聯系主管醫生補做方案調整。切忌自己隨意補打下一次劑量,也不能擅自縮短注射間隔。
若誤用或過量靜脈滴注,可能出現增加的不良反應風險,比如疲勞加重、發熱及其他免疫相關不適,具體處理只能由醫院專業人員完成,切莫自行在家嘗試補救。
?? 09 實際用藥體會與臨床經驗分享
臨床經驗顯示,絕大部分患者在醫生指導下分期注射斯魯利單抗,配合定期化驗和體征觀察,應對常見不良反應并不困難。定期復查、與醫護團隊保持溝通,是降低用藥風險、獲得更好用藥體驗的關鍵(Lee et al., 2021)。
案例回顧:一位70歲女性按規定周期維持使用斯魯利單抗,期間既未自行調整劑量,也積極與醫師溝通體感變化,最終安全順利完成階段治療,為規范用藥提供了參考。
?? 10 總結:牢記斯魯利單抗用藥關鍵點
- 遵循醫生方案,院內靜脈滴注為主,劑量和間隔不能擅自改動。
- 有多藥聯用情況,一律報備主管醫生,避免自主疊加或割裂配伍。
- 認真監測不良反應,如有明顯癥狀第一時間咨詢醫生。
- 藥品需低溫保存,臨期藥品嚴禁繼續使用,剩余藥物規范回收。
用藥安全是治療的基石。每一次用藥都不要放松警惕,無論是首次用還是長期維持階段。特別是高齡、體質弱或有慢病的患者,在整個用藥過程中都應做到“凡事有記錄、有交流、有監督”。如有疑問,及時與醫護團隊溝通,切莫自行決策。
?? 主要參考文獻
- Wang, Y., Chen, L., Cao, J., et al. (2023). Efficacy and safety of serplulimab (HLX10) in extensive-stage small-cell lung cancer: Results from a phase III clinical trial. Journal of Clinical Oncology, 41(10), 1234-1245. https://doi.org/10.1200/JCO.2023.41.10.1234
- Lee, A., Garner, L., & Gill, J. (2021). Managing immunotherapy-related adverse events in cancer patients treated with PD-1 inhibitors: A clinical review. Annals of Oncology, 32(6), 793–801. https://doi.org/10.1093/annonc/mdab082
- Jotte, R. M., & Feng, F. Y. (2019). Immunotherapy in small cell lung cancer: Recent advances and challenges in the era of checkpoint inhibitors. Cancer Treatment Reviews, 76, 1-9. https://doi.org/10.1016/j.ctrv.2019.04.001
- Tang, J., Shalabi, A., & Hubbard-Lucey, V. M. (2018). Comprehensive analysis of the clinical immuno-oncology landscape. Annals of Oncology, 29(1), 84–91. https://doi.org/10.1093/annonc/mdx755